PMG-Redakteure schwärmten im Oktober auf der Suche nach Verpackungsinnovationen über die PACK EXPO International aus.Hier ist, was sie in pharmazeutischen Verpackungen gefunden haben.
HINWEIS: Pharmazeutische Verpackungen waren nicht das einzige Interessengebiet auf der PACK EXPO.Klicken Sie auf die folgenden Links, um mehr über Innovationen in: Maschinen | zu erfahrenLebensmittelverarbeitung und -verpackung |Nachhaltige Verpackung |Robotik |Kontrollen Elektrische Lackiermaschine
Auf der PACK EXPO International zeigte groninger sein neues Füll- und Verschließsystem flexcare 100 (1), das vielfältige Anwendungen einschließlich Augentropfen bei Geschwindigkeiten von ca. 70 bis 120 Teile/min ermöglicht.Durch den schnellen und werkzeuglosen Wechsel der Formatteile bietet das System eine hohe Flexibilität und Verfügbarkeit.Es eignet sich für die Verarbeitung einer Vielzahl von Produkten, darunter OTC-Arzneimittel, Diagnostika und Nahrungsergänzungsmittel in Sprays, Tropfen, Sirup und mehr.Mit einem modularen Fokus können eine Vielzahl von Funktionen hinzugefügt werden, wie z. B. mehrstufige Begasung, Befüllung und Gewichtsüberwachung.Sogar unterschiedliche Arten von Verschlüssen können problemlos untergebracht werden.Um die Pausen auf der Linie zu reduzieren, bewegen sich rotierende Füllnadeln während des Füllvorgangs mit den Artikeln, sodass mehr Zeit für den eigentlichen Füllvorgang bleibt.Dies ermöglicht größere Füllmengen auch bei höheren relativen Leistungen.groninger merkt an, dass die Nadel auch während des Füllvorgangs dem Füllstand in den Behältern folgt, was Schaumbildung und Tropfen verhindert und die Sicherheit des Prozesses weiter erhöht.Das System bietet eine präzise Befüllung für Volumina von 10 bis 270 ml.
Die Flexibilität der Maschine bietet Vorteile für diejenigen, die mehrere Verschlüsse auf einer einzigen Linie verarbeiten.Das System bietet drei verschiedene Verschlussstationen für unterschiedliche Verschlusstypen: Dropper oder Stopfen, die gesetzt werden;Schraub- und Verschlusskappen oder Sprühpumpen mit Tauchrohren, die verschlossen und mit Stellmotoren verschraubt werden;und Überkappen.
Die Produkte werden mit Hubbalken reibungslos und stabil durch die Anlage transportiert.Dies ermöglicht Benutzern die vollständige Implementierung einer automatischen Gewichtsüberwachung ohne Probleme.In der Regel werden zwei Wägezellen verbaut.Durch den getakteten Hubbalkentransport kann vor dem Befüllen das Taragewicht und anschließend das Bruttogewicht jeder Flasche ermittelt werden.Wenn festgestellt wird, dass das Nettogewicht außerhalb der Spezifikation liegt, wird der Artikel aussortiert und zurückgewiesen.Die Linie ist so konzipiert, dass alle Teile für die Reinigung leicht zugänglich sind.Das System arbeitet mit volumetrischen Drehkolbenpumpen aus Edelstahl zur manuellen Reinigung oder mit CIP/SIP-fähigen Keramikpumpen.Ein Massendurchflussmesser kann sowohl für kleine als auch für große Füllmengen eingesetzt werden.Eine weitere Option sind peristaltische Pumpen, die auch mit Einweg-Schlauchsystemen verwendet werden können.
Sehen Sie sich ein Video der Maschine in Aktion an.
Ein Großteil der Innovationen in der pharmazeutischen Verarbeitung und Verpackung kann auf Strategien zur Reduzierung von Kontaminationen zurückgeführt werden, die Innovationen in der Robotik erfordern.Auf der PACK EXPO International stellte Steriline seine neue Robotic 3D Control and Picking Solution (3D CPS) vor, die sowohl Robotik als auch Bildverarbeitungssysteme umfasst (2).Das System wurde in Zusammenarbeit mit ISS – Innovative Security Solutions entwickelt, einem Spin-off-Unternehmen der renommierten technischen Universität Politecnico di Milano in Europa.Foto 2 – Steril
Die Robotics 3D Control and Picking Solution eignet sich besonders zum Verschließen und Verschließen in der Primärverpackung von Kleinchargen, die eine aseptische Umgebung erfordern, wie z. B. in der personalisierten Medizin und der Herstellung von Zell- und Gentherapien.
Wie Federico Fumagalli, Chief Commercial Officer bei Steriline, erklärt, setzt das Unternehmen weiterhin Innovationen mit Robotik in seinen aseptischen Abfüllmaschinen fort und entwickelt seine Robotersoftware intern, um intelligente Bewegungen und Aktivitäten anzubieten, die oft von Menschen ausgeführt werden.Er sagt, dass sich in vielen Fällen ein Roboterarm von A nach B und von B nach A bewegt, aber diese Anwendung zeigt, wie Roboter durch eine 3D-Kamera programmiert werden können, die scannt – in diesem Fall die ARaymondLife-Kappe – findet eine gute Bewegungsbahn hinein, nimmt den Stopfen und setzt ihn auf das Fläschchen.
„Die Robotic 3D Control and Picking Solution ist eine mechatronische Komponente, die mit einem Vision-System ausgestattet ist, das Werkzeuge innerhalb eines definierten Bereichs erkennen und seine Funktion basierend auf dem relativen Feedback anpassen kann“, berichtet Steriline.„Es besteht aus einem Roboterarm, einem Picker, einem stereoskopischen Infrarot-Sichtsystem (IR) und einer Software für die Planung von Trajektorien, den Zugriff auf die Rezeptdatenbank und die Interpretation der von den Sensoren kommenden Eingabedaten.“
• Der Roboterarm bewegt den Picker durch den Arbeitsbereich, dessen Abmessungen je nach Länge der Hebel modifiziert werden können.
• Ausgeklügelte Algorithmen generieren Trajektorien, damit der Kommissionierer am Ende des Arms den Artikel erreichen, aufnehmen und dann an seinen endgültigen Bestimmungsort bringen kann.
• Diese Pfade werden basierend auf den vom 3D-Vision-System empfangenen Informationen generiert, das eine auf stereoskopischer Vision basierende Messtechnik verwendet: Eine IR-Quelle sendet ein IR-Lichtmuster aus, das für visuelle Sensoren und nicht für das menschliche Auge sichtbar ist.Die Streuung des Lichts wird erfasst, wodurch ein Profil der Szene erfasst wird.Diese Technologie ermöglicht es dem System, autonom zuverlässige Trajektorien für einfachere und linearere Bewegungen zu generieren und Kollisionen mit der Umgebung zu vermeiden.
„In der pharmazeutischen Industrie macht die Begrenzung der Partikelfreisetzung bei sensiblen Prozessen den Unterschied, weil sie das Kontaminationsrisiko verringert“, sagt Fumagalli, dessen Vision es war, die Robotik einzusetzen, um Kontaminationen in Primärverpackungen zu vermeiden.„Vor diesem Hintergrund haben wir nach verschiedenen Lösungen gesucht, um die Hauptbestandteile zu entfernen, die die Dispersion von Partikeln in diesem Fall während des Verstopfens und Verschließens erhöht haben.Deshalb haben wir uns entschieden, den Trichter, den Vibrationsbecher und die Linearführung durch Roboter in Kombination mit einem Bildverarbeitungssystem zu ersetzen.“
Die Partner wollten auch Formatwechsel vereinfachen.„Flexibilität ist definitiv ein Mehrwert von Roboterlösungen“, ergänzt Alessandro Caprioli, Partner bei ISS – Innovative Security Solutions.„Tatsächlich müssen bei Standardlösungen der Produktionsprozess und die entsprechenden mechanischen Teile neu konfiguriert werden, um einen anderen Behälter zu verwalten oder zu handhaben. Bei einer Roboteranwendung müssen Sie im Allgemeinen nur ein anderes Rezept über die Software einrichten.“
Da die Temperatur während des Frachttransports weiterhin ein erhebliches Problem darstellt, insbesondere für Unternehmen, die von mehreren Standorten in der pharmazeutischen und medizinischen Geräteindustrie aus tätig sind, ist die Renature Thermo-Verpackung (3 ) von Storopack als nachhaltige Lösung konzipiert, die die Kühlkettenstandards erfüllt.Foto 3 – TCP
Renature Thermo-Verpackungen gibt es in Poly-Wrap- und Papier-Wrap-Substraten, die beide vollständig recycelbar sind.Die Stärke in der Verpackung ist BPI-zertifiziert kompostierbar, und das gesamte Kit hat die Recyclingfähigkeitsstudie der Western Michigan University für eine weitere Zertifizierung durchlaufen.
„Wir laminieren das Poly oder das Papier nicht mit Stärke, weil wir möchten, dass der Kunde zu Hause diesen Beutel öffnen, die Stärke entfernen, in seinen Komposthaufen legen und diese Stärke der Natur zurückgeben und dann recyceln kann Poly oder dieses Papiermaterial“, sagt Tony Iadevito, nationaler Verkaufsleiter bei Storopack.Er erklärte weiter, dass Storopack die an das Unternehmen zurückgeführten Verpackungen in der Produktion seiner anderen Produktlinien wiederverwenden kann.
Storopack passt die Renature Thermo-Verpackung an die Größenanforderungen seiner Kunden an und bietet das Standard-Kit in Würfelgröße an.Diese Anpassung hilft den Kunden von Storopack, die Menge an Substraten zu reduzieren, die sonst verwendet werden, um einen Raum zu füllen, der für ihre Produkte zu groß ist.
„Zu Beginn des nächsten Jahres werden wir auch benutzerdefinierte Druckfunktionen einführen.Da wir unsere eigenen Poly- und Papiermaterialien verarbeiten, sind wir nicht an große Mindestbestellmengen gebunden, wenn wir Masterrollen von den Herstellern kaufen“, sagte Iadevito.Dies bietet die Flexibilität, Feiertagsbotschaften und andere Aufdrucke auf den Verpackungen individuell zu gestalten, da Storopack von LKW-Ladung zu LKW-Ladung beauftragen kann, diesen benutzerdefinierten Aufdruck bereitzustellen, bevor der Kunde zu seiner regulären Werbebotschaft zurückkehrt.
Storopack begann Anfang dieses Jahres mit der Produktion seiner Renature Thermo-Produktlinie in seiner Produktionsstätte in North Carolina, die bald durch eine Einführung in seiner kalifornischen Anlage ergänzt wird.Laut Iadevito plant Storopack die Eröffnung von zwei neuen Werken innerhalb der nächsten vier Jahre mit dem ultimativen Ziel, zwischen acht und zehn Produktionsstätten zu haben, die ausschließlich mit der Produktion seiner Renature Thermo-Produktlinie verbunden sind.
An anderer Stelle in der Kühlkettenszene hat Lifoam Industries, LLC, ein Geschäftsbereich von LifeMade Products LLC, einem Unternehmen von Jadex Inc., seinen XP-4 Pallet Shipper (4) vorgestellt, einen Palette-in-Palette-Kühlketten-Versender für den Wärmeschutz während passiver Transport von pharmazeutischen Produkten.Foto 4 – Lifoam
Alex Arabea, Senior Brand Manager, erklärt: „Der XP-4 fungiert als äußere Hülle, die mit Phasenwechselmaterialien (PCMs), Gelen auf Wasserbasis und unserer ePUR-Technologie arbeitet, die Pfund für Pfund ~30 % besser isoliert als herkömmliches Polyurethan.“Zwei XP-4 passen auf ein Standard-Backblech einer Fluggesellschaft, und das System ist auf Wiederverwendbarkeit ausgelegt.„Sie können es zerlegen und flach zusammenfalten, um es leer in einem Bruchteil seiner zusammengebauten Höhe zurückzusenden, und es dann direkt in Ihrer Einrichtung wieder aufbauen, um es wieder zu verwenden“, sagt er.
Die Wände des XP-4 sind für eine einfache Montage und Demontage ausgelegt und bieten gleichzeitig einen robusten Schutz für temperaturempfindliche Nutzlast.„Für die Versanddauer sind wir in der Lage, 120 Stunden nach ISTA 7D zwischen 2 und 8 °C zu testen, aber es besteht die Möglichkeit, durch Austausch der Phasenwechselmaterialien zu erweitern“, sagt er.
Die Außenabmessungen des XP-4 betragen 67,75 Zoll x 59,75 Zoll x 62,25 Zoll, während der Nutzlastraum 48 Zoll x 40 Zoll x 34 Zoll beträgt (unter der Annahme einer 5-Zoll-Palette).
Arabea stellt fest, dass sie von Kühlkettenexperten positive Rückmeldungen zum Design erhalten haben, insbesondere aufgrund der robusten Tests und Daten des Unternehmens.„Der XP-4 basiert auf einer früheren Iteration, und wir haben dieses Modell so umgestaltet, dass es leichter ist, weniger PCMs verwendet und sich einfacher zusammenbauen lässt.“Wie er es ausdrückt, wird Arnold Schwarzenegger nicht immer Palettentransporter in Ihrem Lager oder Ihrer Vertriebseinrichtung zusammenstellen müssen, daher ist eine einfache Bedienung wichtig, um für ein breites Personalspektrum zugänglich zu sein.
Lifoam Industries hat dieses Jahr auch seine recycelbaren Propak-Gelbeutel auf den Markt gebracht.Sie haben ihre weit verbreiteten Standard-Propak-Gele genommen und sie in eine recycelbare Folie gelegt.Die Anwendungen für die Gelbeutel reichen von Lebensmittellieferungen an Verbraucher bis hin zum pharmazeutischen Versand – überall dort, wo Gele auf Wasserbasis verwendet werden.
„Wir haben den Trend zur Nachhaltigkeit gesehen und wissen, dass diese Produkte an viele Heimanwender gehen, die Gelpacks nach der Lieferung verantwortungsvoll entsorgen möchten“, sagt Alex Arabea, Senior Brand Manager.„Mein typisches Beispiel ist, dass Sie einmal ein Essensset bekommen und sagen: ‚Cool.Eine kostenlose Gelpackung für das Mittagessen meines Kindes.'Dann bekommst du einen zweiten.'Oh schön, noch einer.'Du bekommst einen dritten und fragst: "Was mache ich damit?"Und Sie fragen sich, wie Sie es verantwortungsvoll entsorgen können.“
Im Gegensatz zu einigen Gelen, die Verstopfungen verursachen, wenn sie in Abflüsse gegossen werden, kann der Benutzer die Flüssigkeit aus recycelbaren Propak-Gelbeuteln ohne Verstopfungen in den Hausabfluss gießen.„Es ist absolut sicher, dieses Gel in den Abfluss zu werfen.Wir haben mit Wasser- und Abwasseraufbereitungsorganisationen zusammengearbeitet und Tests durchgeführt, um zu bestätigen, dass es auf der ganzen Linie nichts schadet“, erklärt er.
Auf der Rückseite des Beutels sind gut sichtbar Entsorgungsanweisungen mit dem How2Recycle-Symbol aufgedruckt, mit dem die Verbraucher vertraut sind.Leere Propak-Gelfolien werden über die Abgabe im Geschäft recycelt, da recycelbare Folien für diese Anwendung nicht ohne weiteres erhältlich sind.„Die Verbraucher sehen das How2Recycle-Symbol auf allem, von Wasserflaschen bis hin zu Lebensmittelverpackungen und mehr, also hilft es bei dieser Verbraucheraufklärung.Sie werden wissen, wie sie diese Produkte ordnungsgemäß entsorgen und die von uns eingebaute Nachhaltigkeit nutzen können, ohne dass sie selbst zusätzliche Nachforschungen anstellen müssen“, bemerkt Arabea.
Das Branding wurde auch auf den Taschen aktualisiert.„Unsere Gelbeutel sehen ein bisschen anders aus als früher – das ist ein Schritt in Richtung Nachhaltigkeit.Wir haben alle Tests durchgeführt, um zu sagen, dass es keine Requalifikation notwendigerweise gibt, es gibt keine negativen Auswirkungen.Nur eine nachhaltige Hülle um das gleiche Gel“, sagt er.
Hybriddrucksysteme, bei denen Flexo- und Digitaldruck in einem einzigen System kombiniert werden, gibt es schon seit einiger Zeit.Aber wie alles andere im Verpackungsbereich können sie immer optimiert werden.Ein gutes Beispiel ist der H382 Hybrid (5 ), der auf Hapas PACK EXPO International-Stand ausgestellt wurde.Dieses System ist Teil der evo+-Familie von Drucksystemen, einem stark optimierten Ansatz zum Bedrucken von Deckelmaterialien auf Blisterpackungen oder anderen Deckelmaterialien in der pharmazeutischen Herstellung.Foto 5 – Hapa
„Der Vorteil von Hybrid ist natürlich, dass man kleine Auflagen digital und größere Auflagen Flexo drucken kann“, sagt Steve DiAngelis, strategischer Geschäftsbereichsleiter bei Hapa, einem Coesia-Unternehmen.„Oder Sie können variable Daten wie Verfallsdatum oder Serialisierungsinformationen digital und nicht variable Informationen im Flexodruck machen.Aber was wir von Kunden gehört haben, ist, dass es noch nie so schwierig war, Bedienertalente für den Betrieb von Hybridsystemen – oder anderen Verpackungssystemen – einzustellen.Deshalb haben wir versucht, diese Maschine anschlussfähiger, anpassungsfähiger und benutzerfreundlicher als je zuvor zu machen.“
Beispielsweise ist OPC UA Standard für die einfache Integration in übergeordnete Produktionssysteme.Wenn also Chargen- und Verfallsdaten von einem zentralisierten ERP heruntergeladen werden müssen, ist dies für einen Maschinenbediener ganz einfach.
„Wir haben auch ein Bildverarbeitungssystem in die Maschine integriert“, sagt DiAngelis.„Es ist tatsächlich in den Drucker eingebettet, sodass der Datenfluss von einem einzigen Punkt aus erfolgt und nicht wie bei dem konventionelleren Ansatz, bei dem sich das Bildverarbeitungssystem außerhalb des Druckers befindet.Sie validieren eine Maschine, anstatt einen Drucker und ein Bildverarbeitungssystem zu validieren.“
Nicht zuletzt, so DiAngelis, seien Wartungsfreundlichkeit und Servicefreundlichkeit enorm verbessert worden.
Perpetua ALTA (6) von Constantia Flexibles bietet einen neuen Monomaterialbeutel mit Barriereeigenschaften, der auf Polypropylen (PP) basiert, recycelbar ist und eine hohe chemische Beständigkeit gegenüber pharmazeutischen Produkten aufweist.Sie eignet sich zum Verpacken anspruchsvoller Produkte sowohl in der Pharma- als auch in der Lebensmittelindustrie.Im Vergleich zu herkömmlichen Laminaten ist es leichter, effizienter und bietet optimalen Schutz vor Sauerstoff, Wasserdampf und Licht.
Zu den Anwendungen für den Beutel gehören Pulver, lösliche Produkte und Flüssigkeiten.Wie Mary Jo Keegan von Constantia erklärt, lässt sich das System kindersicher gestalten.Die Runnability war auf Kundenmaschinen günstig.Dies kann ein kritisches Attribut sein, da Markeninhaber versuchen, nachhaltigere Verpackungen ohne den Kauf neuer Maschinen anzubieten.Sowohl die Perpetua- als auch die Perpetua Alta-Linien können Flexo- und Rotationstiefdruck verarbeiten, und je nach Anwendung können sie auch lasergeritzte Öffnungsmerkmale aufnehmen.Um Kindern den Zugang zu Medikamenten zu verwehren, sind alle Produktlinien von Constantia Flexibles in verschiedenen kindergesicherten Ausführungen erhältlich.6 – Constantia
Schreiner MediPharm stellte seine nachhaltigkeitsorientierten Versionen zweier beliebter Produkte vor.Natürlich gibt es eine Reihe von Möglichkeiten, Nachhaltigkeit bei Life-Science-Verpackungen zu definieren.Die neuen Angebote wurden unter Berücksichtigung von drei zentralen Nachhaltigkeitsaspekten konzipiert:Foto 7 – Schreiner MediPharm
„Die neuen Etikettenkonzepte bauen auf den bestehenden funktionalen Etikettierlösungen von Schreiner MediPharm auf“, so das Unternehmen, wobei Folienmaterialien verwendet werden, die entweder recycelt oder aus nachwachsenden Rohstoffen hergestellt werden.Zu sehen waren:
(1) Eine nachhaltigere Version seines Pharma-Tac-Etiketts (7) für Infusionsflaschen mit integriertem Aufhänger und abnehmbaren Dokumentationsteilen.Das Konzeptetikett wird aus recycelten Materialien (PE und PET) hergestellt, so Christian Liebl, Senior Innovations and Process Manager bei Schreiner MediPharm.
(2) Eine umweltfreundlichere Version (8) ihres Autoinjector-Labels – mit seiner beliebten Anti-Rutsch-Funktion.Liebl erklärt: „Das Autoinjector-Etikett besteht aus einem von Schreiner MediPharm entwickelten erneuerbaren PP, während der Papierträger aus FSC-Pergaminpapier besteht.Diese beiden Konzepte zeigen, dass Funktionsetiketten problemlos aus recycelten oder erneuerbaren Materialien hergestellt werden können.Wir freuen uns über jede Gelegenheit für Kunden, einzigartige Testetiketten herzustellen.“
Das Sortieren und Zerlegen hat in letzter Zeit viel Aufmerksamkeit erregt, wenn es um die Praktikabilität des Recyclings im Vergleich zur Theorie geht.Während einige medizinische Verpackungen möglicherweise nicht zur Wiederverwendung oder zum Recycling führen können, können nachhaltigere Materialentscheidungen eine gewisse Nachhaltigkeit vor dem Ende der Lebensdauer der Verpackung einbacken.„Eine sortenreine Wiederverwertung ist möglich, wenn Etikettenmaterial und ‚Körpermaterial' (eines Medizinprodukts) identisch sind“, sagt Liebll.„Wenn also beispielsweise die Hülle des Autoinjektors aus PP besteht und wir ein PP-basiertes Etikett darauf anbringen, ist das Recycling einfach“, sagt Liebl.„Das Pharma-Tac-Etikett besteht aus verschiedenen Polymertypen, um die gewünschte Funktionalität zu erreichen, was ein Recycling theoretisch möglich, aber in der Realität ziemlich schwierig macht.Da dieses Abgabesystem in erster Linie für im Krankenhaus verabreichte Medikamente konzipiert ist und mit durch Blut übertragbaren Krankheitserregern in Kontakt kommen könnte, gilt der gesamte Behälter als biologisch gefährlicher Abfall.“Foto 8 – Schreiner MediPharm
Liebl fügt hinzu, dass Schreiner, solange geeignete Materialien verfügbar sind, mit Kunden zusammenarbeiten wird, um ihre Kennzeichnungslösungen für einfaches Recycling und Demontage zu optimieren.Dies kann auf Projektbasis erfolgen, um den individuellen Kundenanforderungen gerecht zu werden.
„Die Demontagebetrachtung ist unabhängig von der gewählten Materialart“, sagt er.„Es ist eher eine Frage des Designs, eine Demontage überhaupt machbar zu machen.Nach dem Entfernen des Etiketts können beispielsweise die Autoinjektor-Halbschalen für neue Produkte wiederverwendet werden.Wenn man das entfernte Etikett einem kontrollierten Recyclingprozess zuführen kann, erhöht sich die Gesamtnachhaltigkeit weiter.“
Nachhaltigkeit ist natürlich mehr als nur die Verwendung von recycelten und/oder nachwachsenden Materialien.Liebl: „Schreiner MediPharm fördert nachhaltiges Handeln und berücksichtigt ökologische Aspekte bei der Entwicklung und Herstellung unserer Produkte.Dementsprechend erwarten wir auch von unseren Geschäftspartnern nachhaltiges Handeln und ethisches Verhalten.“
Das hauseigene Forschungs- und Entwicklungsteam von Schreiner führte umfangreiche Tests durch, um zu zeigen, dass die aktualisierten Materialien genauso gut und zuverlässig funktionieren wie ihre herkömmlichen Pendants.„Zum Beispiel wurde das Pharma-Tac-Etikett Belastungs- und Gravitationstests unterzogen, und sowohl das Aufhängeetikett als auch das Autoinjector-Etikett wurden auf Haftung, Farbhaftung, Haltbarkeit des Drucks und Eignung für die Lasermarkierung getestet.Alle Tests wurden einwandfrei bestanden“, so Liebl.
Er sagt, ein Hauptmerkmal ihrer erneuerbaren und recycelten Konstruktionen sei, dass sie auf allen vorhandenen Geräten laufen sollten, die die herkömmliche Etikettenversion verarbeiten können.Liebl empfiehlt, die Eignung während eines Validierungslaufs zu bestätigen, und merkt an, dass Schreiner auf Wunsch gerne mit technischem Personal vor Ort an der Erprobung teilnimmt.
Wie das Unternehmen mitteilt, wurde für jedes der neuen nachhaltigen Label-Konzepte ein Product Carbon Footprint (PFC) berechnet.Diese Berechnung berücksichtigt die CO2-Emissionen eines Produkts von den Rohstoffen über die Herstellung bis zur Auslieferung – die sogenannte „Cradle-to-Gate“-Analyse – sowie End-of-Life-Szenarien, sogenannte „Cradle-to-Grave“-Szenarien. Einschlag.Mit den qualifizierten Materialien ist Schreiner MediPharm in der Lage, kundenspezifische Kennzeichnungssysteme zu konzipieren und zu entwickeln, die Unternehmen bei der Anpassung an nachhaltigere Lieferketten unterstützen können.
„Die Gesundheitsbranche steht vor größeren Herausforderungen in Bezug auf Nachhaltigkeit als die überwiegende Mehrheit anderer Sektoren, da die Sicherheit der Patienten und die Wirksamkeit von Medikamenten in einem unternehmenskritischeren Maßstab Vorrang haben müssen“, sagt Gene Dul, Präsident von Schreiner MediPharm US.„Die nachhaltigkeitsorientierten Etiketten, die [wir] auf der PACK EXPO zeigen, veranschaulichen unser Engagement, die Umweltbelastung zu reduzieren, ohne die Patientenorientierung im geringsten zu opfern.Es ist ein wichtiger Schritt in Richtung einer stärker zirkulären Gesundheitswirtschaft.“
Herma und Norwalt stellten erstmals ein kombiniertes System (9) vor, das mit 30 Produkten/min etikettiert und Behälter mit einem Durchmesser von 12 bis 30 mm aufnimmt.Der HERMA 252 M ist mit dem H500 Etikettenapplikator von HERMA – den Norwalt auf seinen Hochgeschwindigkeits-Fertigungslinien einsetzt – und den Produkthandhabungssystemen von Norwalt ausgestattet, die eine breite Palette von Etikettiersystemen von HERMA für den pharmazeutischen Sektor unterstützen.Foto 9 – HERMA & Norwalt
Das ausgestellte System bot einen Einblick in kommerzielle Anwendungen und ähnelte im Design einer Linie, die kürzlich an einen großen pharmazeutischen Auftragshersteller in den USA geliefert wurde.Bei der ausgestellten Anlage „werden Glasröhrchen mit einem Roboterarm aus Trays gegriffen und auf den Einlauf des Etikettiersystems gelegt.Die Produkte werden dann zur Etikettierstation transportiert, wo auf jede Tube ein Rundumetikett aufgebracht wird“, heißt es in einer Mitteilung von Herma.„Etiketten werden mit einem Barcode und Chargen-/Verfallsdatumsinformationen bedruckt, und ein optisches System prüft den Druck und weist jedes Etikett zurück, das als nicht spezifikationsgerecht erachtet wird.Abschließend werden die Produkte auf Etikettenausrichtung geprüft und in der Vollversion des Systems werden Ausschussware von guten Produkten getrennt, die dann wieder in Trays einsortiert werden.“
Für pharmazeutische, nutrazeutische, kosmetische und Körperpflegeanwendungen stellte MG America, die US-Tochtergesellschaft von MG2 of Italy, auf der PACK EXPO International dem nordamerikanischen Markt seinen neuen getakteten Kartonierer Cariba C221 (10) vor.
Die Einheit verfügt über eine positive Kartonformung mit Aufnahmearm und ist entweder mit einer manuellen Zuführstation oder einer Vielzahl automatischer Produktzuführungen erhältlich.Wie Michele Leonardi, Director of Sales – Packaging Division von MG America, erklärt, wurde dieses System mit Blick auf Pharmazeutika entwickelt, mit sanfter Bewegung, geringer Vibration und einem balkonartigen Design, das eine einfache Reinigung und Wartung sowie eine Trennung zwischen Elektrik gewährleistet und mechanische Abschnitte.Das abgesenkte Kartonmagazin, die vollständig servounterstützten Bewegungen, der kontrollierte, einstellbare Transport und die beschichteten Führungen eliminieren zusammen Markierungen auf Komponenten.Foto 10 – MG Amerika
„Die Cariba C221 verfügt über ein Zuführsystem, das auf einer Dreh- und Druckbewegung basiert, die Flaschen überführt.Der Hauptvorteil dieser Art von Zuführsystem besteht darin, dass die Umstellung sehr schnell und einfach ist, da der Drall ausgetauscht wird, wenn sich der Flaschendurchmesser ändert“, sagt Leonardi.In einer manuellen oder automatischen Zuführkonfiguration ist die Cariba C221 mit einer breiten Palette gängiger Primärverpackungsformate kompatibel, darunter Blisterpackungen, runde/geformte Glas- und Kunststoffflaschen, Gläser, Weichschläuche, Flowpacks, Sachets und Stickpacks.
Die Genesis für die Maschine war die Marktnachfrage nach einem getakteten Kartonierer, der zwischen 80/85 bis 110 Kartons/min abdeckt.Unternehmen, die schnellere Geschwindigkeiten anstreben, tendieren dazu, auf kontinuierlich arbeitende Kartonierer umzusteigen, die teurer sind und eine größere Stellfläche benötigen.„Die Cariba C221 ist nicht nur etwas für mittelständische Unternehmen.Große Pharmaunternehmen benötigen diese Geschwindigkeiten auch für bestimmte Produkte – zum Beispiel Augentropfen oder verschreibungspflichtige Nasensprays, die kein hohes Volumen haben – und sie haben möglicherweise eine eigene Linie bei etwa 120 Kartons/min“, erklärt er."Der Kartontransport verfügt über Unter- und Obergurte, und die Maschine ist sehr leise mit minimalen Vibrationen, während sie diese Geschwindigkeiten erreicht."
Das Unternehmen berichtet, dass Einsteck- und Heißschmelzverschlüsse erhältlich sind, wobei eine Kombination aus beiden einen Manipulationsnachweis bietet.Zu den Druckoptionen gehören Präge-, Tintenstrahl- und Lasercodierung, und das Gerät ist mit integrierten Barcode-Lesefunktionen ausgestattet.
Die Cariba C221 kann mit einer Vielzahl zusätzlicher Funktionen angepasst werden, darunter erweiterte Kartonmagazine, vorgefaltete Prospekte und Broschürenspender, Prospektfalteinheiten (GUK), serialisierungsfähige externe Module und Remote-Konnektivität.
Auf der PACK EXPO präsentierte der Körber-Geschäftsbereich Pharma den Topload-Kartonpacker K.Pak 665 ( 11 ) , der für ein sicheres Handling von Kartons oder Produkten mit reibungsloser und präziser Verpackung sorgt.
Die K.Pak 665 ist bekannt für ihre Life-Science-Inspektion, Transportsysteme, Verpackungsmaschinen und mehr und stellt die erste Maschine in ihrem End-of-Line-Portfolio des Unternehmens dar.Das System ermöglicht es denjenigen, die Primärverpackungsmaschinen von Körber haben (oder suchen), End-of-Line-Fähigkeiten aus einer Hand hinzuzufügen.Produktmanager Matt Smith sagt: „Dies hilft auch bei nachgelagerten Prozessen wie Service, Schulung – Kunden haben jetzt die Möglichkeit, eine vollständige Körber-Linie von Inspektion, Handhabung, Topload- oder Sideload-Kartonierung, Blisterverpackung und jetzt bis zum Ende der Linie zu haben.Auf diese Weise sind viele der Schnittstellen, der Komponenten, der Methodik und des Designs auf der gesamten Linie ähnlich.“Bild 11 – Körber-Geschäftsfeld Pharma
Das System erreicht Geschwindigkeiten von 12 Kartons/min und ist darauf ausgelegt, Kartons in der Größe von Körber-Kartoniermaschinen zu verarbeiten, aber die Zielgeschwindigkeiten hängen von Anwendungen ab, die auch Flaschen umfassen.„Es gibt eine Reihe von Schritten, die es erfordern, diese Geschwindigkeitsanforderung zu verringern und möglicherweise mehr Kartons pro Minute, aber weniger Kartons pro Minute zu handhaben“, bemerkt Smith.Das System verarbeitet Gehäuse von 8" L x 6" B x 4" H bis 24" L x 16" B x 16" H.
K.Pak 665 wurde speziell für die pharmazeutische und medizinische Geräteindustrie entwickelt, wo eine schonende Handhabung oft eine Schlüsselfunktion ist.Dies schließt COVID-19-Impfstofffläschchen ein.„Das Hauptaugenmerk liegt auf einem sauberen Design, einer reibungslosen und kontrollierten Bewegung der Produkte und einfachen Designschnittstellen, um den Bediener wirklich mit dem Prozess zu verbinden“, sagt Smith.„Dahinter zu stehen, es zu sehen und ihm zuzuhören sind Beweise dafür, dass wir dieses Ziel erreicht haben.Es ist eine extrem leise und laufruhige Maschine, die aufgrund der Branche, in der wir tätig sind, speziell für die schonende Handhabung von Produkten entwickelt wurde. Das balkonartige Design bietet eine hervorragende Sicht auf den Linienabstand und den Zugang zu Maschinenkomponenten.“Das Gantry-Design des Systems ist auf Wartungsfreundlichkeit und saubere Oberflächen ausgerichtet.
In Bezug auf die Steuerung fügt Smith hinzu: „Bei unserer Komplettlösung konzentrieren wir uns darauf, ein Steuerungssystem bereitzustellen, das unseren Kartonier- oder Inspektionsmaschinen ähnelt, die B&R-Steuerungssysteme verwenden.“Vertrieb in Nordamerika, Steuerungen von Allen Bradley/Rockwell Automation sind ebenfalls erhältlich.
Durch die einfache Integration von Körber-Handhabungs-, Verpackungs-, Inspektions- und Softwarelösungen können Pharma- und Biotech-Markeninhaber Verpackungslinien erstellen, die ihren individuellen Anforderungen entsprechen.Die Qualitätskontrolle wird durch eine optimierte Integration mit Linienmanagement- und Serialisierungssystemen sichergestellt, die häufig für regulatorische Anforderungen unter DSCSA erforderlich sind.„Unser Design für das Serialisierungshandling wurde auch von Kunden, die unseren Stand auf der PACK EXPO besuchten, gut angenommen.Wir haben mit Optel und unseren internen Serialisierungsexperten zusammengearbeitet, um gemeinsame Herausforderungen bei Kartonverpackungsanwendungen zu definieren, und einige Funktionen entwickelt, um diese Problembereiche anzugehen“, sagt Smith.„Unsere Maschine verhindert, dass Kartons, die den eingehenden Überprüfungsprozess nicht bestehen, in einer Schicht gruppiert werden, und schützt die Integrität der in Bearbeitung befindlichen Kartons.Dadurch wird sichergestellt, dass die Aggregation für jeden abgeschlossenen Fall korrekt ist.Wir freuen uns darauf, Kunden zu zeigen, wie diese Funktionen in ihrem Prozess von Vorteil sein können.“
Hersteller medizinischer Geräte stehen immer unter dem Druck, die Systemverfügbarkeit zu erhöhen und Ausschuss zu reduzieren, und dies ist mit der Digitalisierung von Montagelinien einfacher geworden.„Neben der Verbesserung der Produktqualität durch bessere Überwachung können die von digitalisierten Arbeitsabläufen generierten Daten verwendet werden, um die Gesamtanlageneffektivität (OEE) zu optimieren, vorausschauende Wartung zu planen und kontinuierliche Prozessverbesserungen durch maschinelles Lernen voranzutreiben“, berichtet die Stevanato Group.
Neu im Jahr 2022 führte das Unternehmen ein Datenerfassungstool (12 ) für Montageumgebungen, ColleQX, ein, um die Vorteile dieser digitalisierten Produktionslinien zu nutzen.Optimierte Montage ist dem Unternehmen mit seinem eigenen Sortiment modularer Geräte zur Herstellung von Medizinprodukten kein Fremdwort. Foto 12 – Stevanato Group
„Der ColleQX ist intuitiv zu verstehen und zeigt den Bedienern die Leistung der Linie, die Gesamteffizienz der Anlage, Ausfallzeiten und die Qualität – wie z. B. wie viele Ausschuss Sie haben“, sagt Alessandro Zannini .„Es zeigt Ihnen die Hauptgründe für schlechte Qualität, sodass Sie Probleme leichter angehen können.“
Die Plattform ist so konzipiert, dass sie mit Geräten aller großen Anbieter und mit Softwareschnittstellen integriert werden kann, die von Drittanbietern auf dem gesamten Markt bereitgestellt werden.Auf diese Weise schafft es eine einheitliche Schnittstelle für Endbenutzer in der Pharmaindustrie, vereinfacht IT-Systeme und reduziert damit den laufenden Wartungsaufwand.
Da sich der Markt für die Auftragsfertigung medizinischer Geräte in den nächsten sechs Jahren voraussichtlich auf 130 Milliarden US-Dollar verdoppeln wird – und viele Gerätehersteller ihre Produktionslinien intern automatisieren oder aufrüsten – ist dies sicherlich ein Bereich, in dem sich verbesserte Analysen als nützlich erweisen werden.„Die Plattform basiert auf der Erfassung von chargenrückverfolgbaren Daten mit hoher Integrität auf Artikelebene mit einer Abtastrate für jeden SPS-Scan und adressiert viele der wichtigsten Herausforderungen bei der Einrichtung eines Rahmens und Prozesses für die Erfassung solcher Daten.“ sagt das Unternehmen.„Die verbesserte Qualität dieser Dateneingabe führt zu überlegenen Erkenntnissen, die dann verwendet werden können, um diagnostische Aktivitäten und Leistungsverbesserungen zu informieren.“Foto 13 – Stevanato-Gruppe
Ebenfalls auf der PACK EXPO International vorgestellt wurde die neue Hochgeschwindigkeits-Montagelinie für Autoinjektoren der Stevanato Group (13 ) , die 2023 auf den Markt kommen wird. Das Unternehmen bot einen Blick auf diese Standardausrüstung, die mit hoher Geschwindigkeit laufen kann bis 100 ppm und kann angepasst werden, um verschiedene Geräte – sogar von verschiedenen Geräteentwicklern – auf derselben Linie zu handhaben, um maximale Flexibilität zu gewährleisten.
Wie Zannini feststellt: „Das ist einzigartig.Normalerweise ist die Maschine einem Gerät zugeordnet, sodass Sie Ihre Investition mit diesem System wirklich optimieren können, da Sie das Gerät wechseln können.Es ist auch für die Zukunft skalierbar, da Sie die Geschwindigkeit erhöhen können, ohne die Maschine wechseln zu müssen.“
Die Stevanato Group weist darauf hin, dass jedes Gerät zur Arzneimittelverabreichung, unabhängig davon, ob es sich um Pen-Injektoren, Autoinjektoren oder Wearables handelt, spezifische Anforderungen an die Montage stellt, was Flexibilität in Produktionsumgebungen zu einer Priorität macht.
Darüber hinaus erleben einige Therapien einen plötzlichen Nachfrageboom (Beispiel: beispiellose Nachfrage nach Ozempic von Novo Nordisk und daraus resultierende Engpässe in der Lieferkette), und Unternehmen müssen agil bleiben, um die Bedürfnisse der Patienten zu erfüllen.
Um den Herausforderungen des Marktes gerecht zu werden, verwendet das Unternehmen ein modulares Design, das ein reibungsloses Transportsystem und einzelne Prozessmodule kombiniert, um eine maßgeschneiderte Montageplattform für seine Kunden zu schaffen, wobei alle Prozesse über ein einziges, benutzerfreundliches Bedienfeld verwaltet werden.Ein Unternehmen kann ein neues Gerät anpassen, indem es Träger, Zuführsysteme, Entnahmeköpfe und mehr austauscht.
Das System verwendet das standardmäßige lineare Transportsystem der Stevanato Group (vertikale oder horizontale Montage), während umfangreiche Inline-Kontrollen eine genaue Überprüfung der Geräteintegrität und -funktionalität ermöglichen.„Diese neue Ergänzung unseres Portfolios spiegelt einen kontinuierlichen Fokus auf Innovation wider und stellt sicher, dass unser Geräteportfolio den sich ändernden Kundenanforderungen gerecht wird“, sagt das Unternehmen.
Da vorgefüllte Spritzen (PFS) immer beliebter werden, kann die Maschine mit PFS-Inspektion ausgestattet werden: Flanschintegrität, RNS/SNS-Winkel und -Position in Bezug auf den Flansch, Kolbenposition, Schmutz auf dem Kolben und Farbe auf PFS-Etiketten.Das System bietet auch Inline-Roll-on-Etikettieroptionen und Inline-Inspektion.
Es ist auch ein hochskalierbarer Ansatz, der Technologietransfer ermöglicht und die Kapazität durch das Hinzufügen weiterer Module erweitert.Zusammen ermöglichen diese Qualitäten eine verbesserte Produktionseffizienz, Kosteneinsparungen und eine verkürzte Markteinführungszeit.
Der Accu-Pick 1016 von SencorpWhite ist ein kompakter Tisch-Beutelaufnehmer/-öffner (14 ), der die Bedienereffizienz und den Durchsatz bei der manuellen Produktbeladung und bei Heißsiegelanwendungen erhöht.Der Accu-Pick entnimmt jeweils einen vorgefertigten Beutel aus einem Magazin, öffnet den Beutel und präsentiert ihn dem Bediener.Foto 14 – Senecorp White
Behandschuhte Bediener haben oft Schwierigkeiten, einen Beutel von einem Stapel zu trennen und den Beutel zu öffnen, um das Produkt zu laden.Der Accu-Pick eliminiert die manuelle Beutelmanipulation und erhöht die Geschwindigkeit und den Produktionsdurchsatz des Bedieners.
Zu den Vorteilen des Accu-Pick gehören:
• Die Bediener erhöhen ihre Produktabfüllraten, da ihre Effizienz erheblich verbessert wird, indem die Herausforderung des manuellen Vereinzelns und wiederholten Öffnens von Beuteln entfällt.
• Der Accu-Pick kann in einem von zwei Modi betrieben werden, die über das HMI ausgewählt werden können.Der erste Modus bietet bedarfsgesteuertes Radfahren, das durch einen elektronischen Fußschalter ausgelöst wird.Der zweite Modus bietet automatische Zyklen mit einstellbarem Timing über die HMI (bis zu 20 Zyklen pro Minute).
• Einstellbar für Beutel mit einer Breite zwischen 3 Zoll und 10 Zoll und einer Länge zwischen 6 Zoll und 16 Zoll, ohne dass beim Wechseln von einer Beutelgröße zur anderen Austauschteile erforderlich sind (der Wechsel kann mit einem einzigen Inbusschlüssel in weniger als 5 Minuten durchgeführt werden) .Der Accu-Pick kann die meisten Arten von flachen Beuteln/Beutel verarbeiten, einschließlich Beutel aus Folie, Folie und beschichtetem Papier.
• Entworfen und hergestellt mit Materialien für Reinraumkonformität.
Sehen Sie sich das Video der Maschine in Aktion an.
TekniPlex Healthcare präsentierte auf der PACK EXPO 2022 seine neue vollständig transparente, recycelbare Blisterverpackung mit mittlerer Barriere (15) (angeblich die weltweit erste als Kombination aus Blister und Deckel). Das Material ist in Regionen recycelbar, in denen Polypropylen-Recyclingstrom Nr. 5 verfügbar ist und verfügt über eine Polyolefin-Blisterfolie, gepaart mit einer Barriere-PP-Deckelfolie.
Melissa Green, Head of Global Marketing bei TekniPlex Healthcare, erklärt, dass das neue Material für Pharmazeutika, Tierarzneimittel, Nutrazeutika, Nahrungsergänzungsmittel und Körperpflege (zahnärztliche oder kosmetische Anwendungen) konzipiert ist.„Alles, was eine mittlere Barriere erfordert (im Bereich von 40 bis 90 Gramm PDVC-beschichtetem PVC), kann in dieser Kombination aus Blister und Deckel verpackt werden.Derzeit ist nur ein abziehbarer Deckel mit Barriereeigenschaften erhältlich“, sagt sie und fügt hinzu, dass die Kombination Blister + Deckel nicht geeignet wäre, wenn die Anwendung einen Durchdrückdeckel erfordert.
In letzter Zeit sind eine Reihe nachhaltiger Blister-Upgrades auf den Markt gekommen – einschließlich recycelbarer transparenter Verpackungen ohne Barriere, recycelbarer Barriereverpackungen in Weiß und recycelbarer transparenter Blisterfolie mit Barriere ohne passenden Deckel.Aber Green merkt an: „Der wahre Meilenstein im TekniPlex-Angebot ist, dass es sich um eine vollständig transparente, recycelbare Blister- und Deckelkombination mit Barriere handelt, die Patienten in den Recyclingbehälter werfen können (wo Recycling verfügbar ist).“ Foto 15 – TekniPlex Healthcare
Aus fertigungstechnischer Sicht waren die ersten Zerspanbarkeitsanalysen positiv, und groß angelegte Tests sind für die nahe Zukunft geplant.
Da sich Unternehmen weiterentwickeln und Verpackungen nachhaltig verbessern, ist Verpackungstransparenz ein wichtiges Merkmal, das Markeninhaber im Auge behalten sollten, mit Vorteilen für den Patienten und das Pflegepersonal.
„Die Fähigkeit, das richtige Medikament zu identifizieren, bevor Sie es aus seiner Schutzverpackung nehmen, ist entscheidend – und dann eine sichtbare Bestätigung durch einen leeren Blister zu haben, verbessert auch die Patienten-Compliance“, sagt Green.„Weitere zusätzliche Vorteile transparenter Verpackungen liegen im Herstellungs- und Inspektionsprozess – orale feste Dosen, die in Blisterverpackungen verpackt sind, müssen auf Fehler wie falsche Farbe und Größe (Dosierung), ob Tabletten zerbrochen oder angeschlagen sind und ob sie leer sind, überprüft werden Taschen in der Blisterverpackung selbst.Transparente Verpackungen machen es viel einfacher, diese potenziellen Herstellungsfehler zu beurteilen, sie zu identifizieren und die schlechten Verpackungen auszusondern, was die Patientensicherheit erhöht.“
Chris Qualters, CEO von TekniPlex Healthcare, fügt hinzu: „Die Möglichkeit, transparente Barriere-Blisterverpackungen recycelbar zu machen, ist ein entscheidender Schritt in Richtung Kreislaufwirtschaftsmaterial, bei dem technische Herausforderungen durch umfangreiche Forschung, Versuche und Hingabe überwunden werden mussten.“
TekniPlex Healthcare präsentierte außerdem erstmals eine vollständig recycelbare Polyester-Monomaterial-Blister- und Deckelkombination, die für Produkte geeignet ist, die keinen Barriereschutz erfordern.
Das Unternehmen hat außerdem ein neues verstärktes beschichtetes Papier mit geringerem Gewicht zum Schutz von Medizinprodukten auf den Markt gebracht.„Die proprietären Beschichtungsformulierungen und Anwendungstechnologien des Unternehmens führen zu Rollen, die anspruchsvolle Leistungs- und Sterilisationsanforderungen erfüllen können“, berichtet TekniPlex Healthcare.„Die verstärkten beschichteten Papiere eignen sich für die Verpackung einer Vielzahl gängiger Gesundheitsartikel, einschließlich Spritzen;Schläuche wie Infusionen, Katheter und Atemwegsfilter;Gaze, Schwämme und Bandagen;und durch EtO und Bestrahlung sterilisierte Geräte.Bemerkenswert ist, dass das abgespeckte Produkt bereits seinen ersten kommerziellen Auftrag von einem namhaften Hersteller von Tupferstäbchen erhalten hat.“
Sowohl die vollständig recycelbaren Blisterverpackungen als auch das verstärkte beschichtete Papier mit geringerem Gewicht wurden unter Berücksichtigung des „Rethink Responsibly“-Konzepts von TekniPlex entwickelt, das sich dazu verpflichtet, kontinuierlich darüber nachzudenken, was es bedeutet, Kunden, ihren Verbrauchern und dem Planeten verantwortungsvolle Lösungen anzubieten.
Kapsel- und Tablettenwaagen spielen eine entscheidende Rolle in der stark regulierten pharmazeutischen Produktion, um sicherzustellen, dass genaue Dosierungen verpackt werden, um sie an bedürftige Patienten zu liefern.Auf der PACK EXPO International zeigte Work Microwave, ein in Deutschland ansässiger Entwickler und Hersteller von HF-Elektroniktechnologien und -produkten, seinen WORKsens FT-96 Pharmaceuticals Weight Measurement Sensor (16).Der Sensor basiert auf dem Mikrowellenresonanzverfahren und ist klein genug, um direkt in eine Füllmaschine integriert zu werden, um das Gewicht von Kapseln und Tabletten in kontinuierlichen Produktionsanlagen zu charakterisieren.
Bei herkömmlichen Kontrollwaagen ist die Geschwindigkeit, mit der sich Produkte durch Maschinen bewegen können, begrenzt.Wie Produktmanager Lukas Lischke erklärt, erfordern herkömmliche Wägezellen in Pharma-Kontrollwaagen für eine genaue Messung einen kurzen Stillstand der einzelnen Tabletten oder Kapseln.Die auf Gravitationskraft basierenden Systeme sind auch empfindlich gegenüber Vibrationen, daher müssen Kontrollwaagen schwere Maschinen sein (oft ~1.000 kg), um angesichts von Vibrationen in stark frequentierten Produktionshallen stabil zu bleiben.Die meisten Betriebe erfordern auch viele Wägezellen, um den von Pharmaunternehmen geforderten Durchsatz zu erreichen. Foto 16 – Arbeitsmikrowelle
Mit dem WORKsens FT-96 fließen Tabletten oder Kapseln durch ein Kanalrohr mit 12 mm Außendurchmesser und werden einzeln ohne Unterbrechung mit bis zu 15 Kapseln pro Kanal und Sekunde gemessen.Die Einheiten sind kompakt, sodass sie gestapelt werden können, um für einen höheren Durchsatz parallel zu laufen.
„Da es auf HF-Mikrowellenerkennung basiert, können die Kapseln im freien Fall fliegen – Sie benötigen weder den Stoppmoment noch den einen Quadratmeter Stellfläche, die herkömmliche Kontrollwaagen benötigen“, sagt Lischke.„Sie lässt sich zum Beispiel direkt in die Abfüllmaschine eines anderen Unternehmens integrieren und ohne große Wege einen geschlossenen Kreislauf schaffen.Wenn 500 Kapseln eine Strecke durchlaufen, bevor ein Fehler wie eine verstopfte Düse erkannt wird, dann muss man alles dazwischen wegwerfen.Hier ist Ihr Rundenzyklus viel schneller, weil Ihre Distanz viel kürzer ist.“
Wie das Unternehmen berichtet: „Eine am Sensorkopf angebrachte Datenerfassungsplattform überwacht den Resonatorkopf permanent auf Änderungen der Produkteigenschaften.Dadurch kann der Sensor erkennen, ob pharmazeutische Tabletten vollständig intakt sind oder Defekte aufweisen, mit der Option, unter- oder überfüllte Kapseln oder gesprungene Tabletten auszusortieren.“
Der Sensor muss für jede Kapsel kalibriert werden.Ein CMO oder Markeninhaber, der eine Vielzahl von Tablets verwendet, würde das System zunächst kalibrieren, bevor er ein neues Produkt einsetzt.Nach jeder Erstkalibrierung ist bei Produktwechsel keine weitere Neukalibrierung erforderlich.
Das WORKsens FT-96 war Finalist bei den PACK EXPO International 2022 Technology Excellence Awards in der Kategorie „Personal Care/Pharma“.Der Sensor kann mit neuen digitalen Industrie 4.0-Konzepten harmonieren und hat das Potenzial für die spätere kontinuierliche Herstellung von pharmazeutischen Produkten, nicht nur wegen seiner Geschwindigkeit, sondern auch als Sensor, der Unternehmen hilft, Prozessabweichungen oder Produktprobleme nahezu real zu erkennen. Zeit.
Der Sensor hat eine Reihe potenzieller Anwendungen zum Wiegen kleiner Produkte, die eine Genauigkeit erfordern und nicht leitend sind.Während die gezeigte Demo für orale Festdosis-Medikamente gedacht war, könnte die Technologie laut Lischke sogar auf Systeme zum Abfüllen von Spritzen und Fläschchen angewendet werden.
„Wir können einen Resonator so bauen, dass er bereits fester Bestandteil des Rades ist, und man kann den Abfüllvorgang von der leeren Flasche bis zum richtigen Füllgewicht überwachen“, sagt Thomas Wiesner, Gebietsverkaufsleiter.
Da Medikamente immer wirksamer und ihre Volumina immer kleiner werden, müssen Unternehmen die Abfüllgenauigkeit sowohl aus regulatorischen Gründen als auch aus Gründen der Patientensicherheit aufrechterhalten.„Es gibt einige Anwendungen, bei denen das Füllvolumen sehr, sehr klein ist.Manchmal ist das Füllgewicht kleiner als die Toleranz des Einzeldosisfläschchens.In dieser Situation können Sie es nicht mehr mit einer typischen Skala messen.Aber dieses System kann Untergewichte erkennen, weil man nur die Differenz zwischen dem leeren und dem gefüllten Einzeldosisfläschchen misst“, erklärt Wiesner.
„Manchmal haben Sie sogar Tröpfchenmessungen – wenn Sie ein bestimmtes Volumen tröpfchenweise hinzufügen möchten.Man kann diese Tropfen durch den Resonator fallen lassen und das Volumen jedes fallenden Tropfens messen“, ergänzt Lischke.
WORK Microwave sucht derzeit Betatester, da das System noch nicht GMP- oder FDA-konform ist.Während ein Unternehmen dies also nicht im letzten Schritt seiner Linie für die Einhaltung, Überprüfung und Erstellung von Aufzeichnungen verwenden kann, kann es als Feedback-System in einer Abfülllinie verwendet werden, um den Kreislauf schneller zu schließen.„Im Moment braucht man noch ein herkömmliches Kontrollwägesystem am Ende der Linie, weil das FT-96 noch nicht konform ist.Derzeit suchen wir nach Partnern, um unser System parallel zu herkömmlichen Wägezellen für Fallstudien zu betreiben, die zeigen, dass wir für jeden Produkttyp genauso genau oder sogar genauer sind als herkömmliche Wägezellen“, sagt Lischke.
Sehen Sie sich ein Video zu dieser Technologie in Aktion an.
Auf der PACK EXPO International präsentierte Quantum Packaging Technologies seine manuelle Inspektionshaube Citadel XT+ (17) zur visuellen Inspektion von Arzneimitteln, Geräten und Medikamentenverabreichungsprodukten.
Mit der manuellen Anpassung der Beleuchtungsintensität bietet das eigenständige XT+ Inspektoren eine einfache Bedienung mit manuellen Lichteinstellungen in Verbindung mit der SPS-gesteuerten Pacing-Konsole TREAD MX des Unternehmens mit passwortgeschützten Rezepten und Rückverfolgbarkeit.Foto 17 – Quantenverpackungstechnologien
Scott Smith von Quantum erklärt: „Was wir in der Branche anders machen, ist, dass wir eine Vollspektrum-LED-Lampe mit höherer Frequenz verwenden.Zum größten Teil verwendet die Industrie heute noch Leuchtstoffröhren sowie einige LEDs, aber eher im NIR-Spektrum – eher eine rote Farbe.Wir neigen mehr zur blau-grünen Seite, die angenehmer für das Auge und weniger scharfe spektrale Spitzen als bei fluoreszierendem Licht und besser für den Kontrast ist.“
Wenn Bediener Fläschchen auf Partikel untersuchen, kann das flackernde Licht von Leuchtstofflampen dazu führen, dass sie schwindelig werden oder müde werden und eine Pause brauchen.Smith sagt: „Da diese LEDs so schnell Licht abgeben, sind sie wirklich flimmerfrei, was für die Bediener einfacher ist“, bemerkt er.
Quantum verwendet mehrere Technologien, um Blendung während der Inspektion zu eliminieren.„Wir verwenden eine Feuerwaffenbeschichtung auf der Motorhaube, die auch von der US Navy verwendet wird.Für Pharmazeutika funktioniert es sehr gut, weil es entspiegelt, blendfrei und korrosionsbeständig ist.Wir tun viele Dinge, um Blendung zu mindern, einschließlich der Verwendung eines Dioptriensystems mit Nanobeschichtung, das ebenfalls blendfrei ist, und die gesamte Motorhaube ist mit einer von Polymeren abgeleiteten Keramikverbindung besprüht.Cerakote ist in mehreren Farben erhältlich, sodass Pharmaunternehmen ihren Geräten ein individuelles Aussehen verleihen können.“
Der Applikator (18) von WLS wurde für die Installation auf praktisch jedem WLS-Etikettierer entwickelt und bringt thermochrome VVM-Etiketten (Vaccin Vial Monitor) an, die ihre Farbe ändern, wenn sie für eine festgelegte Zeit einer Temperatur außerhalb der Toleranz ausgesetzt werden, und anzeigen, ob jeder Behälter war auf der erforderlichen Temperatur gehalten, um die Wirksamkeit des Produkts zu bewahren.Der VVM-Etikettenapplikator läuft mit hohen Geschwindigkeiten von bis zu 600 Seiten pro Minute und bietet eine genaue Etikettenplatzierung, einfache Bedienung und schnelles Umrüsten.Foto 18 – WLS
Der VVM-Etikettenapplikator eignet sich für Impfstoffe und ist ideal für pharmazeutische und medizinische Gerätehersteller und Lohnverpacker, die Fläschchen, Flaschen oder andere Behälter handhaben, die temperaturempfindliche Produkte enthalten.
Um die druckempfindlichen VVM-Etiketten genau anzubringen, wird jeder Behälter zwangsläufig über einen servogetriebenen Mechanismus transportiert, der mit dem Etikettenapplikatorantrieb codiert ist.Der Etikettierkopf wickelt die Etikettenbahn ab und bringt ein VVM-Etikett präzise entweder oben oder seitlich auf jedem Behälter an.Eine Kamera verifiziert das Vorhandensein und die Position des VVM-Etiketts und Behälter außerhalb der Toleranz können automatisch ausgeschleust werden.
Der VVM-Etikettenapplikator wurde für die Integration am Eingang oder Ausgang eines WLS-Rotations- oder Inline-Etikettierers entwickelt und minimiert die Investitionskosten, den Platzbedarf und die Integrationszeit.Der Applikator ist vollständig mit dem elektronischen Antriebsstrang des Host-Etikettierers synchronisiert und wird zur einfachen Bedienung über eine einzige, integrierte HMI betrieben.Ein schneller, rezeptgesteuerter, werkzeugloser Wechsel kann am Applikator in weniger als 10 Minuten durchgeführt werden.Es ist mit allen Validierungsoptionen verfügbar, die auf einem WLS-Etikettierer angeboten werden, einschließlich Domänenauthentifizierung, 21CFR Part11 mit Audit Trail, SCADA-Kommunikation und mehr.
Das kompakte Pick-and-Place-System (19) von Pharmaworks kann jetzt sogar schwer zu handhabende Festdosis-Arzneimittel und Nutrazeutika wie zerbrechliche, ungewöhnlich geformte und sich im Mund auflösende Produkte zuführen.Der verbesserte FA1 erreicht ein neues Maß an schonender Handhabung, verhindert praktisch, dass Partikel die Blisterbahn erreichen, und positioniert Produkte genau in den Blisterkavitäten, während der Betrieb vereinfacht wird.Mit einem cGMP-Design und einer Leistung von bis zu 80 Zyklen/min kann die FA1 in kleine bis mittelgroße Blistermaschinen integriert werden, einschließlich der TF1- und TF2-Serie von Pharmaworks sowie in Blistermaschinen anderer Anbieter. Foto 19 – Pharmaworks
Zuvor stützte sich der FA1 auf die Schwerkraft, um Produkte auf Zuführbahnen zu bewegen, die in einem 45-Grad-Winkel angeordnet waren.Jetzt kann der weiterentwickelte FA1 mit vollständig horizontalen Vibrationsförderbahnen selbst anspruchsvolle Produkte schonender fördern.Durch die Nutzung der Vibrationsbewegung hat das neue System auch die Möglichkeit des „Schindelns“ eliminiert, bei dem eine feste Dosis unter einer anderen eingeklemmt wird und eine Blockade verursacht.Sobald die Produkte zum Ende der Zuführbahn befördert wurden, positioniert der servogetriebene Pick-and-Place-Vakuumkopf des FA1 eine Reihe von Feststoffdosen korrekt ausgerichtet in ihren Blisterkavitäten.
Sprühmaschine Der verbesserte FA1 ist für kleinere Chargen geeignet und kann in nur drei Minuten ohne Werkzeug und mit minimalem Austausch von Teilen auf ein neues Format umgestellt werden.Auf Produktrezepte kann über das PC-basierte Farb-Touchscreen-HMI zugegriffen werden.Im Vergleich zu Rohrzuführungen bietet der FA1 einfachere und kostengünstigere Wechselteile und Werkzeuge.Die Arbeiter können den gesamten Fütterungsprozess für die Linienräumung und -sanierung sowie für die Wartung leicht einsehen und darauf zugreifen.